נכון לכתיבת מאמר זה, טיפול עם פמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה נעשה סטנדרט הטיפול עבור נבדקים עם סרטן ריאה מסוג Non-Small Cell (Non-Small Cell Lung Cancer - NSCLC) עם ביטוי של PD-L1 (Programmed Death Ligand 1) בפחות מ-50% מתאי הגידול.
עוד בעניין דומה
למרות שמטופלים עם ביטוי מופחת מאוד של PD-L1 (1%>) מטופלים באותו האופן, ישנן השקפות שונות בנוגע ליעילות משלב זה. מכיוון שכן, החוקרים ביקשו לבחון את הערך של טיפול עם פמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה עבור נבדקים עם ביטוי מופחת של PD-L1 במתאר החיים האמיתיים.
במסגרת המחקר החוקרים בחנו את יעילות הטיפול עם תשומת לב למאפיינים מנבאים שונים ובמיוחד נוכחות של PD-L1. במחקר רטרוספקטיבי זה נכללו מספר רב של מרכזים רפואיים ובו בחנו תוצאים של מטופלים עם NSCLC דרגה IV אשר טופלו כמקובל.
במחקר נכללו 339 נבדקים רצופים, עבור 51% מהם היה ביטוי מופחת של PD-L1.
באוכלוסיה הכללית שיעור התגובה האובייקטיבי (Objective Response Rate - ORR) עמד על 40.6%, משך שרידות חציונית ללא התקדמות (Progression Free Survival - PFS) עמד על 13 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 11.4-15) ומשך שרידות כוללת חציונית (Overall Survival - OS) עמד על 16.8 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 13.3-20.3).
תוצאות ניתוח רב-משתני, שבוצע עבור אוכלוסיית המחקר כולה, הדגימו כי מצב תפקודי לפי ECOG של 1 לעומת 0 (יחס סיכונים של 2.2, רווח בר-סמך של 95%, 1.1-4.6; p=0.02), יחס נויטרופילים ללימפוציטים (Neutrophil to Lymphocyte Ratio - NLR) מעל 3 (יחס סיכונים של 2.3, רווח בר-סמך של 95% , 1.3-4.2; p=0.04) נוכחות של גרורות בכבד (יחס סיכונים של 2, רווח בר-סמך של 95%, 1-3.7; p=0.03) ובעצמות (יחס סיכונים של 1.3, רווח בר-סמך של 95%, 1-3; p=0.04), ירידה במשקל (יחס סיכונים של 1.8, רווח בר-סמך של 95%, 1.1-2.8; p=0.01) וסכום קטרים ברי-מדידה של השאת של יותר מ-110 מ"מ (יחס סיכונים של 1.7 רווח בר-סמך של 95%, 1-2.9; p=0.049) השפיעו לרעה על OS.
מסקנת החוקרים היתה כי במתאר החיים האמיתיים, נבדקים מרוויחים מטיפול כימי ואימוני ללא תלות במצב הביטוי של PD-L1 בתאי הגידול וללא תלות בסוג ההיסטולוגי של המחלה. למאפיינים קלינופתלוגיים נוספים כגון מצב תפקודי, היקף ומיקום נגעים משניים יש משמעות פרוגנוסטית.
מקור:
תגובות אחרונות