הקשר בין תגובה אובייקטיבית הנראית בהדמייה לבין הקו הטיפולי הראשון עם מעכבי נקודות בקרה חיסוניות (Immune Checkpoint Inhibitors - ICI) עבור נבדקים עם מלנומה מתקדמת טרם אופיין באופן שיטתי.
עוד בעניין דומה
במחקר עוקבה רטרוספקטיבי זה נכללו נבדקים עם מלנומה מתקדמת אשר קבילו טיפול קו-ראשון עם תרופות מקבוצת ICI בין התאריכים אוגוסט 2013-מאי 2020 באלברטה, קנדה. התוצא העיקרי שנבדק היה השכיחות של תגובה אובייקטיבית הנראית בהדמייה לפי RECIST גרסה 1.1, בין נבדקים המטופלים עם נוגדנים כנגד PD1י(Programmed Death 1) בלבד לבין אלו המטופלים עם משלב של איפילימומאב וניבולומאב. תוצאים שניוניים שנבדקו כללו זיהוי של מאפייני בסיס המקושרים להיעדר תגובה לטיפול והקשר בין תגובה בהדמייה לבין שרידות כוללת (Overall Survival - OS) וזמן עד צורך בקבלת טיפול נוסף (Time to Next Treatment - TTNT).
במחקר נכללו 198 נבדקים. תוצאות המחקר הדגימו כי 41 (20.7%) נבדקים הדגימו תגובה מלאה לטיפול, 86 (43.4%) הדגימו תגובה חלקית, 23 (11.6%) הדגימו מחלה יציבה ואילו 48 (24.2%) חוו החמרה במחלה. משך שרידות כוללת חציונית לא הושגה (Not Reached - NR) (רווח בר-סמך של 95%, 49-NR) עבור תגובה מלאה, וכן לא הושגה (רווח בר-סמך של 95%, 52.9-NR) עבור תגובה חלקית, עמדה על 33.7 (רווח בר-סמך של 95%, 15.8-NR) חודשים עבור נבדקים עם מחלה יציבה ו-6.4 (רווח בר-סמך של 95%, 5.2-10.1) חודשים עבור נבדקים עם מחלה מתקדמת (log rank p<0.001). ההסתברות לצפות בתגובה אובייקטיבית בהדמייה נותר דומה בין אלו תחת טיפול עם מעכבי PD1 בלבד לבין אלו עם איפילימומאב וניבולומאב (יחסי סיכויים של 1.95, רווח בר-סמך של 95%, 0.85-4.63; p=0.121). רמות מוגברות של LDH (יחס סיכויים של 0.46, רווח בר-סמך של 95%, 0.21-0.98; p=0.043), מוקד ראשוני ברקמה מוקוזיאלית (יחס סיכויים של 0.14, רווח בר-סמך של 95%, 0.03-0.48; p=0.003) ומצב מוטציית V600E בגן BRAF (יחס סיכויים של 0.31, רווח בר-סמך של 95%, 0.13-0.72; p=0.007) נמצאו קשורים לירידה בסיכויים לתגובה.
מסקנת החוקרים הייתה כי לא נמצא הבדל מובהק בשכיחות של תגובה הנצפית בהדמיה בין טיפול עם מעכבי PD1 בלבד לבין שילוב של איפולימומב וניבולומאב. רמות LDH מוגברות, אתר ראשוני של הגידול במוקוזה, והמצאות מוטציה V600E בגן BRAF נמצאו קשורים לירידה בשכיחות לתגובה. מכיוון שמחקרים קליניים שבחנו את התועלת של טיפול עם משלב של איפילימומאב וניבולומאב לא השוו בין טיפול משולב זה לבין טיפול עם ניבולומאב בלבד, מאמר זה נותן הקשר להבדלים בתוצאים כאשר תרופות אלו ניתנות ביחד. תוצאות אלו עשויות לסייע בבחירת הטיפול וייעוץ עבור נבדקים שמקבלים טיפול קו ראשון עם ICI.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות